近期以来，药企们的心情想必非常“沉重”，因为面对即将到来的第四批集采以及国家医保谈判“双重”打击，药品新一轮降价已成为板上钉钉。
 

　　第四批国家药品集采拉开帷幕
 

　　近日，山西省药械集中竞价采购网和四川药械采购监管网发布了关于报送第四批国家组织药品集中采购品种范围相关通知，意味着第四批国采正式拉开帷幕。
 

　　此次集采涉及44个产品、90个品规，所有品种均满足3家以上充分竞争条件。从12月12日到12月30日完成报量审核工作，2021年1月公布结果。
 

　　目前，已经有药企发布降价预警。泽?制药12月14日晚间公告称，公司甲苯磺酸多纳非尼片的竞品之一索拉非尼口服常释剂型(规格0.2g)被纳入第四批集中采购品种范围，可能将带来多纳非尼在晚期肝癌一线靶向药物存量市场空间下降的风险。
 

　　从前三批集采的经验来看，药品降价是大趋势。也就是说，这44个产品、90个品规都将面临大降价的风险，同时随着集中采购的常态化，医药市场的竞争也将再加剧。
 

　　国家医保谈判开场
 

　　据悉，2020年国家医保药品目录准入谈判日前已经启动，此次谈判为期三天。依据《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，2021年1月1日，新版医保目录就可以进入落地阶段。
 

　　回顾前四轮医保谈判，药品降价均在50%左右。其中，2017年，44个拟谈判药品中，36个药品谈判成功，谈判成功药品平均降幅达44%；2018年，阿扎胞苷等17种抗癌药平均降幅达56.7%；2019年，150个药品参与谈判，97个药品谈判成功，其中70个新增药品，平均降幅达60.7%，另有27个续约品种，在原有降幅的基础上，平均降幅仍然达到了26.4%。根据以往经验，本来参与医保谈判的药品将要做好至少降价50%的准备。
 

　　另外，抗癌药是近年来谈判备受关注的品种。其中在第四轮医保谈判中，共有22个高价抗癌药新进医保，平均降幅达65%，并且在热门的PD-1抗体药物中，4个产品谈判竞争，结果信达生物的信迪利单抗注射液以降价64%的幅度谈判成功。
 

　　根据今年9月医保局发布的《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，今年共有751个品种通过形式审查，其中目前在国内获批上市但仍未进入医保的7个PD-1/PD-L1产品均通过了形式审查，业内预计相关药企均有较强意愿参与医保谈判，竞争将会非常激烈。
 

　　结语
 

　　总的来看，在新一轮医保谈判和第四批药品集采的推进下，药企面临产品大降价的挑战，日子将会变得更加艰难。业内认为，集采常态化下，药企需要从四个方面进行调整从而提高竞争力，包括研发结构、产品结构、营销模式以及人才结构。另外，随着带量采购覆盖范围的逐渐扩大以及医保谈判的提速，药企只有主动应战，并加大研发投入向创新转型，才能走得更远。