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国产创新药大爆发下,还面临这些挑战
发布时间:2020-12-18

  我国医药行业,在政策及市场需求的推动下,无论是技术还是监管体系可以说是一直在进步。而近年来,在医改纵向推进,两票制、带量采购、 医药分离等影响医药行业的重磅政策不断出台下,国内创新药的黄金时代也已悄然到来。
 

  目前,国内医药产业整体创新研发活跃,国内越来越多的创新产品开始在海外同步临床,更有创新产品不断在海外同步上市。据数据显示,近五年获批的本土企业创新药数量已远高于过去十余年的数字。
 

  具体来看,从1949年至2008年,中国一类上市新药仅有5个,2009年至2018年,一类上市新药达到20个。而到了2018年间,已有150余个国产一类新药申报临床,同时还有20个进口创新药、8个国产创新药在中国递交上市申请,大多被纳入优先审评、特殊审评流程。
 

  除此之外,前景广泛的创新药市场在近年来还获得了资本市场不断入局,据前瞻产业研究院统计,2019年中国创新药研发领域1级市场融资案例多达130件,创新药已经成为产业资本追逐的热点。
 

  综合来看,在多重利好因素下,国产创新药上市的速度正不断加快,即将迎来密集收获期。但值得注意的是,有业内人士认为,虽然国内的重大新药创制专项等制度点燃了本土制药企业创新的星星之火,新药审评制度的改革也为中国的新药研发起到推进剂作用,但要实现从仿制到创新的跨越仍是一个长期而痛苦的过程。另外,新药获批上市后也面临着多方面的挑战。
 

  例如,如何尽快获得市场准入、获得市场回报,能不能纳入医保、能否被医院采购进入医院的体系等,都是许多药企和新药研发机构关注的重点问题。毕竟,这些问题都关系到企业创新的积极性和后劲。
 

  那么,在此背景下,创新药企又该如何应对呢?业内人士表示,药企首先要有坚定的创新意识。不论企业大小,不管用哪一种资源,都要有创新的规划。
 

  而除了创新意识外,更要将创新理念融入到企业的文化中,提升企业的内涵。如某药企就是在传承与创新中不断提升企业文化品牌内涵,并坚持以改革为动力、以市场为中心、以科技为先导进行创新药研发。
 

  值得注意的是,装备是产业的基础,要保持行业地位,在关键设备上必须立足创新。因此,创新药企还要具备专业的制药设备。据了解,国内某药企的第五代全流程智能高速滴丸机,就运用了电磁悬浮振动技术、深冷技术等核心技术,都是拥有自主知识产权的技术。
 

  除此之外,随着医药市场愈加激烈,企业对于人才的需求正不断扩大,在人才的投入方面也越来越大方。而创新药企致力于构建高水平研发平台,对于专业人才需求会更多也更高,因此创新药企要形成完善的研发组织体系,吸引业内人才加盟,参与企业自主创新。
 

  总的来说,在一系列利好因素下,国产创新药质、量齐升,未来腾飞在即。但国内创新药市场面临的国内外挑战也将越来越多。未来在市场竞争越加激烈的大趋势下,国内药企需要做好角逐和迎战的准备。

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