【 】近日，国家药监局(NMPA)网站信息显示，已通过优先审评审批程序批准海思科申报的1类创新药环泊酚注射液(商品名：思舒宁®)上市，用于消化道内镜检查中的镇静。据了解，环泊酚是海思科开发的全新的具有完全自主知识产权的静脉麻醉药物，适应症布局丰富，除了镇静外，还有超过5个以上的适应症正在审批与临床阶段。
 

　　对此，业内普遍认为，环泊酚注射液在消化道内镜检查中的镇静获批，意味着海思科创新转型已经开始进入收获期，同时公司转型创新的重要转折点也即将到来。事实上，近年来海思科一直在对创新药加大研发投入。目前，海思科的管线上共有9款创新产品，涉及糖尿病、镇痛、肿瘤等领域，其策略为快速跟随全球前沿靶点，开发Me-better药物并争取Best-In-Class。
 

　　实际上，海思科对创新药研发的不断加码布局，只是目前医药行业创新转型的一个缩影。近年来，在医改纵向推进，两票制、带量采购、 医药分离等影响医药行业的重磅政策不断出台下，国内创新药的黄金时代已悄然到来。目前，药企都在纷纷布局创新药研发，而在研发投入不断加大下，越来越多的创新药品也开始随之涌现。
 

　　如前段时间，昆药集团就公告表示，其治疗异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变实体瘤的创新药“KY100001”已获得国家药品监督管理局(NMPA)临床批件，将进入临床试验阶段。据了解，KY100001片，是一款针对IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂，适应症为IDH1基因突变的实体瘤，包括但不限于肝内胆管瘤。这是我国头个自主研发进入临床研究的针对IDH1基因突变的选择性抑制剂。
 

　　本月初，中国国家药监局药品审评中心(CDE)信息显示，天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL62注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于狼疮性肾炎。根据公开资料，MIL62是天广实生物自主研发的一种创新型的II型抗CD20重组人源化单克隆抗体。
 

　　综合来看，近年来获批的本土企业创新药数量正不断上升，已远高于过去十余年的数字。有数据显示，2008-2018年，我国有41个1类新药获批上市，其中有10个都在2018年获批；2019年有12个国产1类创新药获批上市。今年以来，国产创新药获批的速度进一步加快，其中仅近一个月来，就有3个1.1类中药新药上市申请获受理，并且2个创新中药获批临床。
 

　　除此之外，前景广泛的创新药市场在近年来还获得了资本市场不断入局，据前瞻产业研究院统计，2019年中国创新药研发领域1级市场融资案例多达130件，创新药已经成为产业资本追逐的热点。
 

　　从以上数据来看，随着我国自主医学技术的提升，创新已逐渐成为国内医药公司发展的源动力与方向，而创新药发展也正迎来黄金时代。但值得注意的是，医药创新是一个多方位的系统工程，涵盖科技的创新、制度的创新、人才的创新等各个方面。因此，在新药研发方面，我国创新企业还任重而道远，需要坚持进行长期的研发投入，并随时根据市场变化进行多渠道布局与持续优化。