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仿制药大洗牌加剧,857个产品不能卖了!
发布时间:2020-12-23

  仿制药洗牌正在加剧!12月21日,陕西省药械集中采购网发布《关于第三批国家组织药品集中采购药品价格调整结果的公告》,将未中选药品价格调整结果予以公告,即日起执行。从调整结果来看,约有319个未中选药品全部以限价挂网的方式进行了相应的价格调整。
 

  此外,根据《剔除品种公告表》,有857个药品被剔除出陕西省药械招采平台,包括阿那曲唑片、硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸氨溴索片、奥美拉唑肠溶胶囊、布洛芬缓释胶囊、地氯雷他定分散片、多潘立酮片、盐酸二甲双胍缓释片、非那雄胺片、枸橼酸西地那非片、甲钴胺胶囊、卡托普利片、氯氮平片、孟鲁司特钠咀嚼片、匹伐他汀分散片、碳酸氢钠片、维生素B6片、盐酸西替利嗪片、缬沙坦胶囊、阿莫西林颗粒、头孢地尼分散片、克拉霉素分散片等。
 

  这857个药品被剔除出陕西省药械招采平台的原因有多种,有的是因为未报价,有的是因为报价不符合要求,有的则是因为中选供应品种不同包装等,但主要原因还是因为通过一致性评价的厂家数量大于三家。
 

  根据陕西省医保局10月23日发布的《关于做好第三批国家组织药品集中采购和使用有关药品价格调整工作的通知》规定,原研药、参比制剂、通过一致性评价仿制药中未中选药品(包含中选未供应陕西药品),在不高于全国省级至低挂网价的基础上,生产企业自主申报挂网价格,鼓励企业自主降价。
 

  而对于未通过一致性评价仿制药,在同品种同剂型同规格药品在陕西省挂网的过评企业超过(含)3家的,对应的未过评药品予以剔除;过评企业未超过3家的,对应的未过评品种继续挂网,挂网价格不得高于该品种本省中选药品价格。
 

  可以看到,无论是原研药、参比制剂、通过一致性评价仿制药中未中选药品,还是未通过一致性评价仿制药,都面临着降价的压力。
 

  除了陕西省以外,广西药采平台今年5月份发布通知,宣布拟6月19日起对708个未通过一致性评价药品暂停网上交易资格。根据通知,这些药品被暂停挂网,主要原因也是因为通过一致性评价的生产企业达到了3家以上,不再选用未通过一致性评价仿制药。
 

  此外,北京、上海、江苏、江西等省份也都有相继发文宣布暂停相关产品挂网。据业内不完全统计,进入5月份以来,仅20天左右,就有广西、甘肃、辽宁等多个省份发布通知,执行暂停、取消或暂不纳入未通过一致性评价产品挂网的规定,涉及药品达到1400多个。
 

  业内认为,随着一致性评价政策的推进,集采逐渐走向常态化,未来越来越多未过一致性评价药品的撤网也将走向常态化。在此背景下,仿制药的大洗牌也将加剧。

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