【 】近年来，随着国家大力支持医药创新政策的不断出台，本土企业研发出的创新药数量也开始不断上升，已远高于过去十余年的数字。
 

　　有数据显示，2008-2018年，我国有41个1类新药获批上市，其中有10个都在2018年获批；2019年则有12个国产1类创新药获批上市。而今年以来，国产创新药获批的速度进一步加快，仅本周就有两个新药分别获批临床与上市。
 

　　12月21日，恒瑞医药公告显示，其子公司瑞石生物医药有限公司1类新药RS1805获批临床，拟用于治疗溃疡性结肠炎与克罗恩病。经查询，国内外未有同类产品获批上市，亦无相关销售数据。截至目前，该产品累计已投入研发费用约为 4,504 万元人民币。
 

　　据了解，2000年起，恒瑞医药就开始着手创新药的立项工作，2003年开始头一个创新药艾瑞昔布临床申请后，截至2020年6月28日，其已有艾瑞昔布、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑等6款重磅创新药获批上市。目前，恒瑞医药已基本形成了每年都有创新药申请临床，每1-2年都有创新药上市的发展态势。
 

　　12月22日，NMPA发布通知表示，东阳光的1类新药抗丙型肝炎病毒  药磷酸依米他韦胶囊(受理号：CXHS1900030)也正式获批上市。用于与索磷布韦片合用，治疗成人基因1型非肝硬化慢性丙型肝炎。值得一提的是，磷酸依米他韦是东阳光自主研发的乙肝病毒非结构蛋白 5A(NS5A)抑制剂，同时也是其头个报上市的1类新药。
 

　　实际上，恒瑞与东阳光对创新药研发的不断加码布局，只是目前医药行业创新转型的一个缩影。近年来，在医改纵向推进，两票制、带量采购、 医药分离等影响医药行业的重磅政策不断出台下，国内创新药的黄金时代已悄然到来。目前，药企都在纷纷布局创新药研发，而在研发投入不断加大下，越来越多的创新药品也开始随之涌现。
 

　　如本月，除以上两款药物外，海思科申报的1类创新药环泊酚注射液(商品名：思舒宁)也已通过优先审评审批程序被批准上市。在月初，天广实生物的重组人源化单克隆抗体MIL62注射液也获得一项临床试验默示许可，拟开发用于狼疮性肾炎。根据公开资料，MIL62是天广实生物自主研发的一种创新型的II型抗CD20重组人源化单克隆抗体。
 

　　从以上综合来看，在政策与市场的推动下，随着我国自主医学技术的提升，创新已逐渐成为国内医药公司发展的源动力与方向，而创新药发展迎来黄金时代的同时，成果也开始不断显现。
 

　　但值得注意的是，有业内人士认为，虽然国内的重大新药创制专项等制度点燃了本土制药企业创新的星星之火，新药审评制度的改革也为中国的新药研发起到推进剂作用，但要实现从仿制到创新的跨越仍是一个长期而痛苦的过程。医药创新是一个多方位的系统工程，涵盖科技的创新、制度的创新、人才的创新等各个方面。
 

　　因此，在新药研发上，我国创新企业还任重而道远，需要坚持进行长期的研发投入，并随时根据市场变化进行多渠道布局与持续优化。除此之外，随着创新的愈演愈烈，未来药企间的市场竞争也将越加激烈，国内药企还需要做好角逐与迎战的准备。