【 】PD-1无疑是2020年国家医保药品谈判的焦点。为期3天的医保目录调整已于12月16日谈判结束，虽然目前PD-1的谈判结果还未正式宣布，不过多方消息流出称，百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗谈判成功，而外资企业罗氏、默沙东、阿斯利康均以谈判失败告终，另一外资百时美施贵宝结果未知。
 

　　在国产PD-1单抗产品中，恒瑞的艾瑞卡获批时间虽然晚于君实生物的拓益和信达生物的达伯舒，但目前其已经获批的适应症包括霍奇金淋巴瘤(3线)、肝细胞癌(2线)、非鳞状非小细胞肺癌(1线联合)、食管鳞癌(2线)。
 

　　恒瑞似乎是为了此次谈判做足了准备，以前有消息称，从10月初以来就大搞活动，其推出卡瑞利珠全年药费39600元的第四季度大促销活动，活动时间从10月12日至国家医保谈判正式公布日。在国家医保谈判前停止该活动，业界倾向认为恒瑞是在向医保部门释放降价信号。
 

　　在PD-1当天，恒瑞还发布好消息称，艾瑞卡在两项3期临床研究中分别达到主要研究终点：一项为联合紫杉醇和顺铂用于晚期食管癌一线治疗；另一项为联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗。据悉，恒瑞将于近期向CDE递交上市前的沟通交流申请。
 

　　目前业内消息称，恒瑞的艾瑞卡在此次医保谈判中降至3000元/支左右，不计算慈善赠药，降幅或超80%，四个获批适应症全部进入医保。考虑到慈善赠药，每年治疗费用从11.88万降至约5万元，降幅约58%。
 

　　除了恒瑞的艾瑞卡，国产君实生物特瑞普利单抗和百济神州替雷利珠单抗也被传成功进入医保。不过也有消息称，君实和百济神州的PD-1医保谈判报价低于恒瑞，是否进入医保还不得而知。
 

　　值得一提的是，在此次医保谈判中，4款进口PD-(L)1疑似均未进入医保，其中默沙东PD-1帕博利珠单抗、阿斯利康PD-L1度伐利尤单抗与罗氏PD-L1阿替利珠单抗均谈判失败。业内推测，外资企业或因出于维护全球价格体系的考虑。默沙东研发的K药于2014年在美国上市，一年疗程定价为15万美元，百时美施贵宝研发的O药紧随其后。K药、O药在中国获批后，受到国产PD-1的价格压力，跨国药企产品在中国的价格也进行了相应的降价，治疗费用从十几到三十万不等。
 

　　目前国内的PD-1市场基本形成“2+4+2”的局面，其中国产PD-1的第1梯队已经形成——恒瑞医药的卡瑞丽珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗和信达生物的信迪利单抗。随着医保谈判的推进，预计国内的PD-1市场竞争将更加激烈，届时国产与进口品种可能会在医保市场与自费市场展开新一轮的较量。