注射剂是我国医疗行业的重要药品，近年来在“限抗令”等政策的影响下，注射剂市场年增长率虽然有所下降，但其市场规模与占用医保基金的份额却仍在不断扩大。有数据显示，2019年中国公立医疗机构终端化药注射剂市场规模已超6300亿元。而根据中国药学会发布的《2018年度医院用药监测报告》显示，注射剂占医保使用金额占比也已高达62.62%。
 

制药设备(图片来源：)
 

　　值得注意的的是，在医保控费的大趋势下，随着注射剂一致性评价政策的正式落地，越来越多注射剂正被纳入集采。据了解，近日在株洲、湘潭、邵阳、岳阳、常德5市联盟药品集采中，就有丙泊酚、艾司奥美拉唑、吉西他滨等16个注射剂品种中选。所有药品平均降幅达到55.71%，高降幅达98.33%。
 

　　综合来看，注射剂品种在已经逐渐成为地方集采频频“动手”对象的同时，价格也开始出现大幅的降低。而照此发展趋势来看，越来越多药品进入集采并降价将成为大势所趋。受此影响，千亿注射剂市场预计将面临大洗牌。
 

　　为了应对这一情况，药企加速完善注射剂一致性评价工作将变的至关重要。业内分析认为，大部分药企在完善注射剂一致性评价工作时，进一步提升产品质量和发展水平也将迫在眉睫。
 

　　据了解，注射液属高生产标准的品种，为使各项指标都安全合格，药企需要在设备选型、车间净化、设备安装运行、性能验证、产品工艺认证等环节，都严把严控质量关。因此，有业内人士预测，在注射剂市场转型变革中，制药设备行业或将大幅受益。尤其是那些合规，且质量过硬、性能更好的设备厂家，或能得到更多注射剂药企的青睐。
 

　　目前，笔者了解到，为了持续满足不同企业的需求，在科技和自动化技术快速发展的当下，众多国内制药设备企业都在通过不断通过创新，来提高设备工作效率。如某企业生产的多功能洗瓶机便采用304不锈钢与灵活的模块组合设计新理念，除了能适应多种规格的瓶子内外清洗吹干，同时还具备操作简便，维护简单等特点。
 

　　对于注射剂来说，其实包装密封性对于药品生产也至关重要。因此，在这一领域目前也有诸多设备企业在进行产品研发，与技术钻研。如某设备企业就一直专注于包装密封性领域，先后引进真空衰减法、微电流高压放电法、激光顶空分析法等多种国际推荐并认可的物理的包装密封性检测方法，不断提升包装密封性检测技术和检测水平。
 

　　据了解，该企业目前除了能提供实验室包装密封性检测设备、方法验证工具之外，还可以提供包装密封性测试+方法验证全套服务。另外，据工作人员介绍，其产品已帮助国内众多药企通过美国FDA、欧盟等国际认证，并通过提供测试服务和验证工具等方式，帮助了部分药企通过注射剂一致性评价。
 

　　总的来说，制药装备属于医药产业的上游，发展前景广阔。近年来，通过不断的攻坚，国产制药设备以及获得了长足的进步，基本能满足药企的需求。但值得注意的是，当前国产制药装备与国外同类产品相比还存一些差距与短板，亟待补齐。因此，未来国产制药装备行业还需要在技术、创新、人才、理念等方面继续加大投入、升级力度。