近年来，PD-1/PD-L1巨大的市场前景正吸引各家企业抢滩。数据显示，截至2020年9月，全球有4400个PD-1 / PD-L1单抗临床试验在研，与2017年9月相比，PD-1 / PD-L1单抗的临床试验总数增加了3倍。而随着PD-1、PD-L1研发火热，国内的PD-1/PD-L1市场队伍也在不断壮大。有数据显示，仅2020 上半年国内就有 484 项新药临床试验初次公示。
 

　　在业内看来，PD-1市场份额动辄百亿元，确实是块大“蛋糕”，但随着PD-1扎堆上市，同质化风险将不可避免，同时价格降幅也会比较大，市场竞争将进一步加剧。
 

　　从近日落幕的医保谈判也可窥见国产PD-1的竞争激烈程度。12月28日，国家医保局公布2020年国家医保药品目录调整结果，三款国产PD-1全部纳入医保，分别是恒瑞医药的卡瑞利珠单抗、百济神州的替雷利珠单抗以及君实生物的特瑞普利单抗，加上2019年已谈判成功纳入医保的信达生物的信迪利单抗，医保目录内将有4款PD-1产品在列。按照此前信达生物的信迪利单抗注射液(达伯舒)2019年进医保的情况，降价幅度高达63.73%，通过降价达伯舒也获得了不错的销量，业内预计，未来持有PD-1单抗产品的企业将在新一轮医保中展开更加激烈的竞争。
 

　　在PD-1市场竞争加剧的背景下，业内认为探索联合用药是行业未来发展的重要方向。据了解，联合用药治疗由于协同效应带来的更好疗效，实际上正在成为PD1/PD-L1的研发重心。目前主要的联合治疗方案包括PD-1/PD-L1+免疫疗法(CTLA4、LAG3、OX40)、PD-1/PD-L1+化疗、PD1/PD-L1+大分子/小分子靶向药(EGFR、PARP、BTK、VEGFRs)。
 

　　据统计，截至2019年9月，全球共有2975项涉及PD-1/PD-L1单抗的临床试验在进行之中，其中，有76%的临床试验为PD-1/PD-L1单抗与其他肿瘤疗法联合治疗，包括与其他肿瘤免疫疗法、靶向药、化疗或放射疗法等联用，共有涉及295个靶点的药物在于PD-1/L1单抗进行联合用药临床试验，与2017年相比增加136个。

　　今年以来，也有不少国内外PD-1产品传出联合治疗的消息。例如，继默沙东后，12月4日，阿诺医药宣布携手罗氏，双方将在晚期实体瘤患者中合作开展阿诺医药AN2025(PI3K抑制剂)、AN0025(EP4拮抗剂)以及罗氏atezolizumab(Tencentriq®，阿替利珠单抗 )联合用药的I期临床试验，该试验的目的为研究三联用药在PIK3CA突变患者中的安全性和有效性。根据协议，罗氏制药将为该临床试验提供阿替利珠单抗。
 

　　国内PD-1方面，12月17日，泽?制药在互动平台上提到，多纳非尼正在和多个抗肿瘤免疫治疗药物包括抗PD-1/L1抗体进行联合治疗的临床试验，以扩大和挖掘多纳非尼的疗效和安全性优势。
 

　　业内表示，免疫治疗具有很大的潜力，但单靠免疫治疗是无法治愈肿瘤的，挖掘联合用药效果是未来前进的方向。同时联合用药时，抗体多的副作用可能也比较大，因此也需兼顾疗效和安全性。