王保明 王珊 李青健

　　随着精准医疗时代的到来，精准细胞检测和免疫细胞储存逐渐成为新兴热门产业，位于青岛高新区蓝色生物医药产业园内的青岛瑞思德生物科技有限公司（以下简称“瑞思德”），站在精准医疗热潮的风口之上，以大数据为先导，以创新研发为驱动，成为业内名副其实的标杆企业。

　　专注干细胞研究

　　瑞思德成立于2013年，主营第三方医学检测业务、干细胞和免疫细胞存储、干细胞和免疫细胞委托培养和细胞新药研发等业务。“瑞思德是中国较早涉足细胞产业的专业机构之一，在干细胞科学领域已有十年的研究经验。”创始人陈梦介绍道。

　　在瑞思德成果展示大厅里，展示着瑞思德多年在细胞领域的创新和成果。2013年，瑞思德获得《一种临床级人间充质干细胞无血清完全培养基》的发明专利，改变了以往用动物血清培育干细胞的传统方法，成为“十一五”重大专项成果。仅2015年一年，瑞思德就获得间充质干细胞表皮、内皮、睾酮、神经、卵巢、肝脏、胰岛分化诱导技术7项专利技术实审。

　　“2017年，我们筹备建设了百万人份的生物样本库，涉及干细胞样本、免疫细胞样本、肠道微生物样本、基因样本等人类遗传资源的战略储备。”陈梦介绍，为加强疾病原始性基础资源的保护，2018年，瑞思德疾病样本库建成，该样本库主要针对中国死亡率排名前列的恶性肿瘤、脑血管病、呼吸系统疾病等搜集临床研究中所需样本资源，为我国自主知识产权的创新性药物研发与评价、重大疾病诊疗新技术和新方法研究提供大量原始性创新资源。

　　开启“数据人”时代

　　2016年，瑞思德生命大数据中心成立，将医疗数据和生物学数据进行有机结合，标志着“数据人”时代的来临。

　　据介绍，精准细胞检测是目前国际先进的医学检验技术，瑞思德细胞功能检测打破了国内传统检验的局限，使用迈瑞全自动生化免疫流水线、美国应用生物系统ABI荧光定量平台、德国贝克曼流式细胞仪等先进设备，在瑞思德医学检验实验室经过严格的检验，定量检验血液样本中细胞数量、质量、活性的变化，从微观上评估身体，在无临床症状时期的器官功能状况，多方位了解器官受损情况，评估器官的健康状态。

　　“精准医疗是一种可预测、可预防、个性化的治疗方式。”陈梦介绍道，围绕肿瘤进行特色检测，采用循环肿瘤CTC、T淋巴细胞亚群、细胞因子等方式，为用户在用药、营养支持、康复支持等方面提供解决方案，“报告可以对数据进行收集、分析、整理及精准的解读，将用户的基因与市面上的药物进行匹配，真正做到‘量体裁衣’，‘私人订制’。”

　　2018年，成立仅5年的瑞思德，跨过“死亡谷”，一跃而上，成为山东省“瞪羚企业”。

　　经过多年研发，瑞思德已建立起将医疗数据和生物学数据进行有机结合的生命大数据中心和完整的脂肪干细胞和免疫细胞制备、存储、质控的技术体系，掌握标准化的细胞制备工艺及配套技术，并建设百万人份的生物样本库和重大疾病样本库，通过对数据和样本的分析、解读，可以为药物研发与评价、重大疾病诊疗技术研究、私人健康管理方案定制提供充分的技术参考。

　　瑞思德能以超常规甚至是倍增的速度持续成长，不仅因为它能够在细分技术领域拥有原创的技术能力开发出独特的产品，更因其能够巧妙地应用前沿技术从而对需求方提供最佳的解决方案。

　　陈梦说：“我们检测数据的一个精准的系统的分析，然后再到出具个性化的干预的方案，直至完成健康管理，打造这样的一个生态平台。”

　　“检测、预防、治疗和康复同样重要，而检测则是依托第三方医学检验平台，为精准医疗提供了闭环式的解决方案。”

　　癌症可不可以预防？在陈梦看来，答案是肯定的。“‘未病先知，未病先防，未病先治，未病先愈’，才是面对疾病最理想的方式”陈梦说道，“举个例子，循环肿瘤CTC可以检测出3ml的血液里面异常细胞的个数，在异常细胞变多时就发出预警，通过调节饮食、提高免疫力等，让身体达到平衡状态，这样的方式，最大程度的降低疾病恶化的风险、减少治疗中的痛苦。”

　　打造区域细胞制备中心及综合细胞库

　　拥有完整成熟的人间充质干细胞（包括脂肪间充质干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘间充质干细胞和牙髓间充质干细胞）和免疫细胞制备、存储、质控的技术体系，包括标准化的细胞制备工艺及配套技术，以及近千个标准管理文件（SMP）及标准操作流程（SOP）；通过ISO9001质量管理体系认证；参编《干细胞临床研究质量控制体系的建立》。

　　拥有强大的自主研发实力，2018-2020年三年研究开发项目累计约15项，其中5项为青岛市企业技术创新重点项目。累计申请相关相关专利一百余项，其中发明专利50余项，国际发明专利4项，35项已授权。

　　2018年, 公司的人脂肪间充质干细胞（ADSCs）制剂成功通过中国食品药品检定研究院（简称“中检院”）的权威检定认证，充分证实其生物学属性、微生物学安全性、生物学安全性和有效性均已达到临床应用安全的最高标准。

　　基于上述优势，2020年，在由青岛市民营经济发展局举办的民营经济创意会上，瑞思德提出了打造“区域细胞制备中心及综合细胞库”的创意创新项目。

　　据了解，该区域细胞制备中心及综合细胞库是可以容量千万人份的综合细胞库，加强细胞相关新产品、新技术的研发和临床应用转化，支撑青岛及胶东半岛生物产业高质量发展。

　　同时，该项目将引进3D FloTrix? viva SPIN-SS 全自动生物反应器和全自动免疫细胞体外扩增系统，实现干细胞和免疫细胞的智能化、规模化、高质量制备和生产工艺，实现细胞智能制造。同时，打造的细胞制剂检验检测平台，可进行国家卫健委要求的包括细胞鉴别、细胞存活率、纯度均一度和生长活性、免疫学检测、表面标志物、细菌、真菌等临床级细胞制剂检测。

　　在沃土中变大变强

　　以技术为基础，用“服务”转变思维方式，筹备互联网医院，改变线下辐射人群少的弊端；开展教育培训深度跨界合作，拓宽市场渠道；完善细胞治疗全产业链布局……在创新发展的道路上，瑞思德步履不停。

　　瑞思德的无所畏惧，阔步前行，也展现了青岛高新区高速发展医疗医药产业、培育国际化品牌本土企业的“魄力”和“速度”。

　　近年来，青岛高新区聚焦创新药、高端医疗器械和康复医疗等医疗医药产业重点领域，搭建“政府-企业-平台”三方融合通道，通过完善政策导向、强化企业引育、优化平台服务，有力推动区域医疗医药产业上下游平台链接合作，激发“1+1+1＞3”的产业发展效应。

　　截至2020年11月，青岛高新区相继引进150余个医药类项目，总投资额达到400亿元。

　　同时，在医药及医疗器械研发创新、孵化加速、产业转化等方面，青岛高新区已形成产业链上下游协同发展机制。以青岛蓝色生物医药产业园为产业孵化中心，依托山东大学生命科学研究院、中国海洋大学医药学院等青岛本地大学科研院所开展科技研发创新及人才培养；借助青岛市生物医学工程与技术公共研发服务平台、干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心等公共服务平台获取配套技术支撑及检验、检测服务；并通过园区内的众多医疗医药企业，实现研发技术的工业化应用以及创新成果的产业化转化。通过产学研领域的相辅相成效应，促进了园区内产业链集聚度的有效提升，形成了医疗医药产业的可持续发展态势。