【 】近年来，通过一致性评价已成为有关大批仿制药批文是否被暂停挂网的重要临界点。如今，随着全国集采+省级带量采的不断推行，大批过评超过三家以及未过评仿制药退市已开始进入加速阶段。
 

　　近日，江西省医药价格和采购服务中心发布了关于调整氨溴索等药品网上采购资格的通知。通知指出，根据《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8 号)规定，对已有其他3家企业通过一致性评价，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格。
 

　　其中，包括阿莫西林颗粒、阿昔洛韦片、洛索洛芬钠片、乳酸左氧氟沙星片、替米沙坦片、盐酸左氧氟沙星片在内的品种，以及盐酸氨溴索注射液、盐酸右美托咪定注射液、注射用硼替佐米、注射用头孢曲松钠这4款注射剂都有因为未通过一致性评价，且已有其他3家企业通过一致性评价，暂停网上采购资格的对应产品。
 

　　从整体来看，在国家医改的大背景下，随着仿制药一致性评价政策的持续推进，未过一致性评价药品的暂停采购正变得常态化。据不完全统计，除江西省外，湖北、山东、黑龙江、北京、上海、广东等20多个省市都已开始执行同通用名过一致性评价药企达3家，不再采购未过一致性评价品种的政策。
 

　　如2020年4月13日，北京市医药集采服务中心发布《关于暂停国家集采范围内部分未通过一致性评价产品采购功能的通知》。其中暂停采购的品种就即有4+7品种，也包括第二轮国采扩围的品种，多达800多个，涉及一众知名药企，如江苏恒瑞、石药欧意、四川科伦、石家庄四药、丽珠集团、上药等。
 

　　4月17日，江苏省公共资源交易中心也发布了《关于公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的通知》，暂停采购152个药品，包括阿莫西林胶囊、奥美拉唑肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、美洛昔康片、碳酸氢钠片、头孢氨苄胶囊、左乙拉西坦片等。
 

　　按照目前的政策走向综合来看，一致性评价的政策正趋于明朗，药品招标的规则也日渐完善。在此背景下，政策组合拳无疑将加速逼退大批无效低品质仿制药。
 

　　对此，业内普遍认为，未来中国将会有90%的仿制药退出市场，而未通过一致性评价的仿制药，势必将先被淘汰。但值得注意的是，这一政策会首先挤掉价格更低的未通过一致性评价的仿制药，这或将导致药价上涨。另外，不难预料的是，在一致性评和带量采购的夹击下，一些热门品种的相应市场也将会发生巨大地变化。