【 】抗体偶联药物(ADC)是一种通过连接子(linker)将具有肿瘤细胞杀伤力的小分子药物偶联至单克隆抗体上而产生的复合体药物，凭借其高精准度和显著的治疗效果，已逐渐成为肿瘤靶向治疗领域的新兴疗法。近年来，随着ADC技术不断成熟，行业发展开始加速，预计未来整个市场有望超过 500 亿美元。而就国内ADC市场来看，近年来随着ADC药物开发浪潮迭起，国内也掀起了ADC药物研发热潮。其中，头个国产的ADC 药物荣昌生物的纬迪西妥单抗上市申请已获CDE受理。另外，据不完全统计，还有20余家中国企业正在进行ADC的开发。
 

　　业内普遍认为中国ADC药物商业化元年正在到来。而瞄准这一千亿市场，企业并购与合作正成为热潮，更有企业通过多方合作的方式，加速布局抗体偶联药物(ADC)市场。2021年2月1日消息，德琪医药与CRO龙头公司药明生物及CDMO龙头企业合全药业宣布，三方达成战略合作，共同加速创新抗体偶联药物( ADC)的研发生产。
 

　　资料显示，德琪医药是一家专注于创新抗肿瘤药物的亚太地区临床阶段生物制药公司，旨在为中国、亚太地区及全球各地的患者提供前沿的抗肿瘤创新疗法。自成立以来，德琪医药已建立起拥有12款临床及临床前创新药物的丰富产品管线，并在亚太地区取得12个临床试验批件。
 

　　近年来，德琪医药通过自主研发与合作引进已经布局了包括ADC药物在内的6款创新型早期研发项目，其中多款早期药物陆续进入研发生产阶段。据悉，通过此次战略合作，药明生物与合全药业这两家CXO公司将为德琪医药ADC药物开发提供产品中间体的规模放大、工艺开发和GMP生产服务。
 

　　其中，德琪医药专注于抗体偶联药物的核心要素单克隆抗体的研发；合全药业专注于连接体和有效载荷(payload)的GMP生产；药明生物专注于单克隆抗体(mAb)，生物偶联和成品冻干工艺开发，并以GMP标准生产偶联原液和冻干制剂。三方将通过资源匹配和技术互补，促使ADC药物概念落地，为患者提供行之有效的治疗手段。
 

　　合全药业和药明生物的优势在行业内有目共睹。其中，药明生物公司可以为全球生物制药公司和生物技术公司提供端到端研发服务，帮助任何人、任何公司发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本。截至2020年6月30日，在药明生物平台上研发的综合项目达286个，包括141个处于临床前研究阶段，125个在临床早期(I期，II期)阶段，19个在后期临床(III期)以及1个在商业化生产阶段。合全药业则是药明康德子公司，具备强大的化学创新药研发和生产的能力和技术平台，合全药业致力于为全球合作伙伴提供从临床前到商业化，高效、灵活、高质量的一站式CMC(化学、生产和控制)解决方案。
 

　　通过此次合作，德琪医药有望以更高标准的生产工艺和质量体系，研发生产高质量的ADC药物，在全球创新药物研发上不断提高核心竞争力。