【 】2020年在特殊时期的影响下，中药发挥了独特的作用，在全球市场的需求不断扩大。业内认为这一需求还将再一次拉大，在此背景下，行业头部企业有望迎来发展契机。目前，一些中药企业也在加码中药研发推进国际化战略。
 

　　近日，国内中药行业龙头步长制药公告称，公司全资子公司四川泸州步长生物制药有限公司的产品“注射用重组人促红细胞生成素-Fc融合蛋白”获得了北京大学人民医院伦理审查委员会批件，正式启动III期临床试验。该产品主要用于治疗慢性肾功能衰竭或肿瘤化疗引起的贫血，为长效EPO品种，市场潜力巨大，2019年全球总销售额约为32.17 亿美元。步长制药的产品若通过临床顺利上市，将有望撼动目前国内主要以短效EPO为主的市场格局，为公司带来新的业绩增长点。
 

　　目前，步长制药也在加速布局海外市场通过不断加大研发投入，与西方评价体系积极接轨。2020年前三季度其研发投入为2.54亿元，同比增长40.5%。2020年10月，步长制药全资子公司杨凌步长制药有限公司向FDA申报的他达拉非片获得了简略新药申请，意味着公司具备了在美国市场销售该药品的资格，未来海外市场将成为步长制药重要增长市场。
 

　　除了步长制药，上海和黄药业也围绕着中药现代化与中药国际化两大战略任务，对其药效物质清楚、作用机理明确、质量稳定均一、临床安全有效，且具有自主知识产权的现代中药大品种，持续探索标准化、国际化道路。其中，“国家重大新药创制科技专项”产品麝香保心丸已经成为我国中药现代化研究、中药大品种二次开发的成功典范；2019年7月，胆宁片正式获得加拿大境外生产场地认证批文，这是继2016年12月份正式获得加拿大天然药品上市许可之后，中药大品种“走出国门”迈出的坚实一步。
 

　　另外，康缘药业在2020年8月份的互动平台称，公司正积极推进中药国际化进程。目前桂枝茯苓胶囊已完成美国Ⅱb期临床试验，正准备启动Ⅲ期临床研究。公司还与相关单位开展了以天舒胶囊欧盟注册为导向的多项合作。
 

　　佛慈药业2020年6月在互动平台上表示，未来，佛慈将积极抢抓中医药政策机遇，实施“经营驱动做大做强中成药制造主业，做精做优佛慈品牌、创新驱动、金融驱动”发展战略，深化“大产业、大生产、大市场、大产品、大研发、大品牌”生态体系建设，将“佛慈”打造成中医药国际化全产业链平台服务企业，实现千亿市值目标。
 

　　需要注意的是，虽然中药产品需求旺盛，但由于中药成分复杂，其化学成份并非完全清楚，药效学作用也不能完全确定，所以长期以来，中成药产品要到海外注册上市，并不是一件容易的事。对此，业内认为中医的发展还需要走自己的特色发展道路，针对海外的中医发展，也要做个性化用药治疗方案。