抑郁症是一种高患病率、高疾病负担、高复发率、高致残率的慢性精神疾病，以显著而持久的心情低落为主要临床症状。近年来，虽然社会在不断发展，物质资源越来越丰富，人们的生活也越来越富足。但不可忽视的是，抑郁症患者也在变得越来越多。据世界卫生组织2017年发表的报告显示，全球约有3.5亿人正在遭受抑郁症的折磨，在2005年至2015年间，这一数字增长了18%以上。
 

　　除此之外，还有报告显示，抑郁症已经是目前全球第四大疾病负担，到2020年抑郁症将成为仅次于心血管病的第2大疾病；而到2030年，抑郁障碍更将成为中国疾病负担位居头位的疾病。
 

　　过去，在我国抗抑郁用药是一个相对小众的领域，相关药物并不多，药企也不够重视这类药物的研发。但随着我国发展进程加快，各种社会矛盾突出，人们的生活压力增加，抑郁症的发病率持续上升，以及社会对于抑郁症认识的不断增强，正在不断激发国内企业的研发热情。
 

　　据了解，以华海药业、科伦药业、康弘药业、京新药业为代表的国内企业目前都在加速布局抗抑郁药市场。尤其在在一致性评价及带量采购等政策影响下，正逐渐从“以仿制为主，凭一致性评价抢占更多原研药市场份额”向“仿创结合，提升创新研发能力开辟更大增长空间”转变。
 

　　如华海药业就曾利用海外制剂转报国内优势实现一致性评价弯道超车，其中已有盐酸帕罗西汀片顺利通过一致性评价、舍曲林以正常口服化学药品一致性评价的流程在进行相关申报工作、草酸艾司西酞普兰和盐酸度洛西汀肠溶胶囊按照共线生产转报国内也已在审评审批中，抗抑郁药物贮备较为丰富。还有2019年，科伦药业和复星医药的艾司西酞普兰也双双通过一致性评价。另外，康弘药业的文拉法辛一致性评价工作也在顺利推进。
 

　　但值得注意的是，从我国公立医院抗抑郁药的市场竞争格局来看，当前外资企业和合资企业在市场中仍占据了主要份额，合计约占总市场的90%，国内企业市场占比仅10%。据悉，辉瑞、丹麦灵北、礼来、山东京卫制药、华海药业五大药企占据了一半以上的抗抑郁市场，其中辉瑞、丹麦灵北和礼来更是呈现出三强争霸的局面。
 

　　从整体来看，可以说目前全球范围内抑郁症用药市场仍主要集中在美国和欧洲等发达国家；并且，全球抑郁症药物市场销售额也主要集中在国外企业手中。在此背景下，未来国内新型抗抑郁药物的开发与销售，或将面临巨大的挑战。
 

　　但也有业内人士表示，随着目前社会焦虑的加剧，在未来很长一段时间内不论是国内还是国外抑郁症度都将是一个较为广阔的市场。因此，国内企业，更需要乘政策东风加速迎头追赶，尤其在一致性评价及带量采购政策下，去进一步抢占原研药市场份额，去努力实现抗抑郁药市场的国产替代，再接着去向海外市场发力。