【 】抗体偶联药物(antibody drug conjugates，ADC)指的是通过化学反应，将传统的小分子抗癌药物与重组单克隆抗体(mAb)分子通过连接分子(linker)结合，所形成的新分子，其主要应用于抗肿瘤领域。近年来，随着ADC(即抗体药物偶联物，由单克隆抗体、细胞毒药物、连接体三部分构成)技术的逐渐成熟，ADC产品已经成为国内外乳腺癌抗体药物研发的新热门方向。
 

　　近日，就有报道显示，齐鲁3500万美元引进的EpCAM ADC药物Vicineum已默认获批临床，拟用于非肌层浸润性膀胱癌。据了解，Vicinium是利用Sesen Bio专有的靶向蛋白疗法平台开发的一款下一代抗体偶联药物(ADC)，Vicineum的BLA于2月获得FDA的受理，并纳入优先审查；3月初向EMA递交了上市申请，有望今年年底获批上市。
 

　　另外，除了齐鲁外，3月初宜联生物也曾宣布，已在两个月内相继完成3.5亿元人民币的A轮融资，融资募集的资金将用于公司ADC产品管线的开发以及新型偶联药物研发平台的建设。
 

　　据了解，目前国内还有诸多企业在这一领域加码布局。如百奥泰、荣昌生物、科伦药业、天士力、昭华生物医药等。从研究进展来看，当前比较快的品种是荣昌生物的纬迪西妥单抗，早在2020年8月就提交了上市申请。
 

　　业内分析认为，在本土药企争相进入ADC药物研发赛道的背后，其实突显的是ADC药物市场空间的庞大。有数据显示，自2000年头个ADC药物批准上市以来，截至目前已有10个ADC产品获FDA批准上市，2019-2020年之间共有6款产品获批，其中较早上市的 Adcetris 和 Kadcyla 在 2019 年的销售额分别高达10.81亿美元和15.72亿美元。此外，Polivy、Enhertu、Trodelvy 也有获得巨额销售收入的潜力。
 

　　而除了已上市产品销售前景巨大外，业内预测整个 ADC 药物市场将十分景气，未来有望超过 500 亿美元，多个 ADC 药物也将有成为广谱抗癌药的潜力。其中，以热门靶点 HER2 为例，由于其在乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌和尿路上皮癌等多个肿瘤类型中都显示出了优异的疗效；因此业内认为，HER2 ADC 药物全球市场规模预计将在 2035 年达到约 247 亿美元，其中国内市场约为14亿美元。
 

　　从整体来说，随着ADC关键技术的进展与突破，未来相关药物的研发、上市节奏将明显加快。且由于HER2ADC药物DS-8201以及Trop-2 ADC药物Trodelvy的优异疗效，整个ADC行业热情高涨，重磅并购也将频出。而在此大背景下，我国ADC药物研发虽然起步较晚，但预计申报ADC药物的药企将会持续增加，成果也将不断显现。
 

　　但需要注意的是，从目前国内对于研发ADC药物的现状来看，研发靶点都主要集中在HER2，未来该领域市场角逐或将较为激烈。业内建议，布局其他靶点的ADC药物，或将不失为增加企业差异化竞争优势的良策。除此之外，由于ADC药物研究也具有一定的较高的临床开发与市场风险，因此在入局前企业也应慎重考虑并做好失败的准备。