中药配方颗粒，是以中医药理论为指导，以中药饮片为原料，结合现代制剂新技术，经提取、浓缩、干燥、制粒等工序精制而成的颗粒剂，供中医临床配方时应用。经过多年的发展，目前中药配方颗粒市场规模正呈现出不断扩大趋势。
 

中药材(图片来源：)
 

　　根据《中药饮片行业发展研究蓝皮书》显示，我国中药配方颗粒市场规模已从2010 年20 亿元增长至2018 年150 亿元，复合增长率28.64%。在此背景下，业内认为，虽然受行业监管政策趋严，年复合增长率略有降低，但中药配方颗粒行业在未来仍将保持快速增长，预计到2023年，行业规模将达492.1亿元，在10年后或将突破2000亿元。
 

　　据了解，中药配方颗粒市场之所以能够得以快速增长，主要还是要得益于国家政策的扶持。早在2017年5月，原国家卫生计生委就提出到2017年9月，公立医院全部取消(除中药饮片外)药品加成，该政策提出后，医院为减少损失，增加包括中药配方颗粒在内的中药饮片的使用量，促进了中药配方颗粒市场规模的扩张。
 

　　而除此之外，随后陆续发布的《中医药创新发展规划纲要(2006-2020年)》、《关于深化医药卫生体制改革的意见》、《关于扶持和促进中医药事业发展的若干意见》、《产业结构调整指导目录(2011年本)》等也均在不同层面上鼓励和促进了中药配方颗粒的发展。
 

　　当前，随着政策的不断放开，越来越多的企业也开始涉足于中药配方颗粒领域。据不完全统计，全国获得各类中药配方颗粒试点资质的企业已有58家。业内认为，未来中药配方颗粒市场将具有广阔的市场前景，而相关企业也将拥有更多机遇。不过，值得注意的是，中药配方颗粒虽然将成为蓝海，但是由于国家制定了非常高的标准，中药配方颗粒市场也将面临巨大的挑战。
 

　　例如，《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》中，就明确提出生产中药配方颗粒的中药生产企业应当取得《药品生产许可证》，并同时具有中药饮片和颗粒剂生产范围。中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力，并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模等内容。
 

　　而除了以上规范外，目前还有160个常用配方颗粒的国家标准完成审评拟于近期颁布，涉及约1/3的常用中药材。另外，北京、天津、陕西、广东、广西、甘肃等多个省级中药配方颗粒标准也已发布。从整体来看，为了更好地推进国内产业的发展，国家乃至地方出于对传统中医药的尊重和对患者的负责，对配方颗粒的生产、储藏、运输等环节都提出了更高的要求，从生产企业到监管部门，从生产标准到销售配送，涵盖了产业链的方方面面。
 

　　在这样的大背景下，业内认为，这些规范在明显有利于解决过去市场混乱、研发重复浪费等问题，以及持续提高市场门槛的同时，也将对企业的规模和质量把控都提出更高的要求。未来，行业竞争预计将更加激烈，现有的市场格局有望被打破。对于药企来说，未来更需要在源头质量监管、药效研究等方面下足功夫，才有望获得更多的发展机遇。