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国内儿童药迎政策红利,将保持两位数以上复合?速
发布时间:2021-05-06

  数据显示,目前国内现有的3500多个药品制剂品种中,儿童专用药品种只有60多种,比例只占1.7%,儿童专用药品种十分短缺,因此加强儿童药研发迫在眉睫。据了解,近年来,国家对儿童药研发生产越来越重视,多项政策陆续出台,倒逼药企加大对儿童药的研发投入。业内表示,在此背景下,儿童药市场将迎来巨大的发展机遇。
 

  儿童药迎来政策红利,将保持两位数以上复合?速
 

  近年来,儿童用药市场越来越受到国家的重视和关注,国家药监局、国家卫健委、国家医保局等多部门陆续出台多项政策措施,如鼓励研发、优先审评、加强医院配备、招标采购直接挂网、简化采购程序、扩大医保支付范围、保障需求等,鼓励儿童药物研发生产。
 

  其中2019版和2020版医保药品目录调整方案中,更是将儿童药物列为优先考虑调入药品,这进一步激发企业的研发热情。如《2019年国家医保药品目录调整工作方案》要求医保目录调整优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。而《2020年国家医保药品目录调整工作方案》则要求将临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单且于2020年8月17日前经国家药监部门批准上市的药品纳入2020年药品目录拟新增药品范围。
 

  另外,为进一步规范、指导儿童药物研发中涉及的药学、临床、审评等相关工作,促进企业研发顺利开展,国家药监局药品审评中心还陆续发布多项儿科药物研发指导原则。2019年12月1日落地实施的新版《药品管理法》也明确规定国家采取有效措施,鼓励儿童用药品的研制和创新,支持开发符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格,对儿童用药品予以优先审评审批。
 

  据预测,随着国家政策扶持力度的?强,未来我国儿童药市场规模预计保持两位数以上的复合?速。另外有人士也表示,未来随着政策的倾斜,进入儿童用药市场的企业也将会进一步增多,行业竞争格局将不可避免的加剧。
 

  国内儿童药市场将进一步被激发,又一儿药获批上市
 

  随着相关政策和市场需求的不断完善和增长,国内儿童用药市场也在进一步被激发,据预计2020年,儿童大健康产品市场规模或超过2000亿元。
 

  据了解,在审评审批方面,2016~2019年,989个品种纳入优先审评审批程序,其中儿童药物96个(占比为9.7%),已有80多个企业享受优惠政策。截至目前,通过儿童用药优先审评审批上市的产品共计34个。
 

  而近期又一儿药获批上市。即3月31日,特丰制药2.2类新药水合氯醛/糖浆组合包装正式获批,这是特丰制药在一年内继水合氯醛灌肠剂顺利获批上市后,又一个获批的儿童专用水合氯醛剂型。该药主要用于儿童检查、操作前的镇静、催眠,以及监护条件下的抗惊厥。如小儿在进行心脏彩超、CT、MRI、睡眠脑电图、肺功能检查、听力筛查等诊断性检查前的予以镇静辅助,以保证检查的顺利进行。
 

  儿童药市场需求潜力大,数据显示,我国儿童用药市场规模约占整个医药行业的5%,而我国儿童人口占比约为15%,儿童用药市场远未饱和,未来市场空间广阔,儿科用药市场将会有一个稳定的增长期。
 

  儿童药市场需求巨大,空间广阔,同时随着政策的不断加码,儿童药布局正当其时。笔者获悉,如今一些药企在儿童药产品结构上正在不断优化。如某药企以儿童用药依从性差、安全隐患多等临床难题为突破口,通过药物微粉化技术、颗粒掩味技术、延迟释放技术、微丸包衣等儿童药核心技术创新,建设体系化儿童药物高端制剂技术平台。
 

  不过值得注意的是,目前我国进军儿童药市场的企业日渐增多,但是专业生产儿童用药的企业仍没有明显改变,为更好的推动儿童药市场的发展,我国还需不断努力,下足功夫,补齐短板。

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