原料药是指指用于生产各类制剂的原料药物，是医药制造业的重要组成部分。原料药由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。近年来，全球原料药市场保持较稳定的增长，而国内原料药市场也通过不断的发展已形成较完整的工业体系。
 

　　全球原料药行业保持稳定增长态势
 

　　近年来，原全球原料药行业维持稳定发展，从长期来看，全球老龄化趋势明显，尤其是欧美日等发达国家，使得药品需求大幅增加，药品的市场规模持续扩大，这直接带动全球原料药市场的规模逐年的上升，全球原料药行业将保持稳定的增长和良好的发展趋势。
 

　　数据显示，2018年全球原料药市场规模1657亿美元，未来几年全球对原料药的需求将保持增长，中商产业研究院预测，2021年，全球原料药市场规模或将增至1972亿美元，增速超过6%。
 

　　另外有数据统计，2019年全球API市场规模约1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元。在2019年全球API市场中，北美占比约40%，其次是欧洲和亚洲，占比分别约为27%和20%，但亚洲增速更快， 同比增长约 15 %。
 

　　国内原料药市场已形成较完整的工业体系
 

　　在中国，原料药产业是医药新制造的核心方向之一，具有自身升级和承接全球产业链转移的双重成长性。医药原料行业分析人士表示，中国是全球大型原料药生产国之一，经过几十年发展，已形成较完整的工业体系。
 

　　近年来，随着专利到期的专利药品品种数量不断增多，仿制药的品种与数量也迅速上升，国内原料药市场迎来巨大的市场机遇，原料药的产量不断增长。数据统计，目前国内原料药生产企业已超8000家。
 

　　不过值得一提的是，目前国内原料药主要还是以生产技术含量较低的大宗原料药为主。但相信未来随着供给侧结构性改革的推进，我国大宗原料药的生产将越来越集中，工艺也会进一步提升。
 

　　对于原料药的发展，相关人士建议1)在新品种拓展方面，国内特色原料药企业加速丰富产品管线，提高国际市场竞争力。2)带量采购背景下，特色原料药企业快速切入下游制剂市场实现“原料药+制剂”“一体化，部分原料药企业还可参与下游制剂权益分成。3)部分特色原料药企业逐步向CMO/CDMO拓展。
 

　　另外，近年来，“绿色”“环保”成为我国原料药领域的热词，相关政策接踵而至。这些严格的监管政策将推动我国原料药加强技术创新与发展。业内表示，一批绿色转型优势企业将由此显现，带领我国原料药产业步入绿色发展之路。