【 】ADC是新兴的生物药物，全称为抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugate，ADC)，是一种融合了小分子药物细胞毒性和抗体靶向作用的强效抗癌药物。由于相较于其他化疗药物，ADC药物通过抗原抗体特异性结合的方式能大大提高药效并减少毒副作用，填补抗体药物和传统化疗药物之间的空白，近年来开始备受医药研发领域人员的关注。
 

　　根据统计显示，截至目前，全球已有12款ADC药物获批上市，7款用于治疗血液系统肿瘤，5款用于治疗实体瘤。据预测，全球已上市ADC药物的市场规模到2026年预计将超过164亿美元，巨大的市场与研发前景使得制药界对ADC药物的开发热情十分高涨，大量ADC药物适应症在向前推进。据悉，当前就已有超过200项ADC药物适应症的临床试验在开展。
 

　　随着越来越多的企业投入ADC药物研发，全球ADC药物研发速度也在不断加快。据不完全统计显示，截至目前已有308条关于ADC药物适应症临床研究信息，大量的ADC药物研发处于临床1-2期，其中有30余条处于临床三期研究，未来几年还将不断有新的ADC药物上市。
 

　　值得注意的是，在全球ADC药物研发如火如荼的当下，国内关于ADC药物的研发亦同样热情高涨。近期，国内关于ADC药物研发动态就在业内频频刷屏。如5月13日，上海诗健生物Trop2ADC的临床试验申请获得NMPA受理，为国内第6家申报临床的Trop2ADC新药；5月17日，云顶新耀Trodelvy(注射用戈沙妥组单抗)的生物制品上市许可申请获国家药监局受理，该药为云顶新耀向Trop-2ADC药物，于5月12日刚申报上市；5月18日，新码生物引进的创新ADC拟纳入突破性治疗品种……
 

　　有统计显示，目前国内申报的ADC新药已经多达35款，除去百奥泰终止临床的2款，仍有30余款处于在研阶段；其中有6家企业申报Trop2ADC新药临床；此外，石药、豪森、复宏汉霖等企业也在已经布局Trop2。具体来看，恒瑞医药共有4款ADC药物，乐普生物有3款在研，齐鲁、科伦、荣昌等企业也各有2款。其中，进展较快的为荣昌生物的HER2单抗-MMAE(RC48)，为国内头个申上市的ADC药物。其次是云顶新耀的Sacituzumabgovitecan，为国内头个申报Trop2ADC靶点上市的新药。
 

　　综合来看，目前临床研究的众多ADC药物头选的治疗领域仍然集中于白血病、淋巴瘤等非实体瘤，但也正逐渐向着乳腺癌、卵巢癌等实体瘤过渡。业内认为，在ADC药物市场的持续扩大下，其将成为国内外众多药企药物加码布局、研发的新热点。但与此同时，随着越来越多企业入局，ADC 类药物市场竞争压力也将不断加大。
 

　　那未来国内药企又该如何脱颖而出呢？业内建议，相关企业首先要开发适合 ADC 的新靶点。毕竟，靶点是 ADC 类药物适用瘤种范围的前提，是决定市场天花板的关键因素。差异化的靶点选择意味着更优良的竞争格局，且有希望拓展更大的 市场空间。其次，要实现已有靶点的 me-better 甚至 me-best。