王保明 王珊 孙炎祖
走进位于青岛高新区的青岛科创检测质量有限公司(以下简称“科创质量”)实验室内,便看到数十名工作人员身着白色的实验服,繁忙而专注地进行药物检测和研究。“对检测报告的信息和动态进程,客户可以在第一时间通过手机进行查询,及时与我们进行联系。”青岛科创质量检测有限公司事业群总监李岩介绍道。
科创质量是一家生命科学领域专业的综合型技术服务企业,通过一站式的分析、检测和研发技术为客户提供专业可靠的药物检测研发服务。目前,公司已拥有检验检测机构资质认定(CMA)资质,通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可,在药包材的相容性和一致性研究中位列全国前三名,并入选“2020青岛高科技高成长企业50强”榜单。
“互联网+检测”促转型升级
“起初,我们80%的客户都来自于互联网。”李岩介绍道,作为一家具有互联网基因的企业,2015年,迎着互联网发展风口,科创质量起步。5年的时间,科创质量充分利用“互联网+检测”带来的优势,通过互联网大数据,分析客户的需求和痛点,指引公司研发创新方向,步入发展快车道。
在科创质量的实验室内,所有大型仪器设备均实现了“万物互联”。通过网络版审计追踪系统进行管理,工作人员可以随时查看设备状态、管理实验数据、实时审计追踪,实现数据结果的可追溯性,这样不仅方便管理,更确保了实验结果的准确性。
不仅如此,大数据的应用渗透在科创质量的方方面面。“公司自主研发的OA、 ERP、 LIMS、 CRM等实验室办公系统,可快速抓取客户信息,响应客户需求,实时对接客户。”李岩说,“为了方便顾客及时追踪到委托单的实时状态,7月份,我们推出了委托单实时状态查询系统,通过互联网把项目检测和研发的实时动态相结合,顾客可以及时了解项目进程,高效完成工作。”
技术创新突破检测瓶颈
与传统的分散式检测研发相比,科创质量更加精准、高效、专业。“我们建立了庞大的谱图解析数据库,通过微生物室、色谱实验室、光谱实验室等七大专业实验室,对药品进行配方分析、性能检测、元素测试,通过‘一站式’医药检测服务,最大限度缩短检测周期,满足客户需求。”李岩介绍道。
2020年9月,科创质量在激光打孔方面又取得了新的突破,正式进入了药物研究密封性自行激光打孔阶段。“对化学仿制药来说,包装的密封性需要进行严格的验证,而与其他制备方法相比,激光打孔产生的泄露通道是非常接近内部气体流动的真实缺陷,而且每一个漏孔都配置有漏孔校验书,确保了漏孔尺寸可追溯,更便于进行药物的无菌性和密封性验证。”李岩说。
技术创新同时为医药企业提供了越来越便利的服务。“目前,我们已与汝南制药、齐鲁制药、潍坊红阳等1万余家医药企业建立合作关系。”李岩介绍,江苏杜瑞药业有限公司的仿制药获得注册批件,科创质量为其提供了药物的密封性研究技术支持,通过量身打造的“真空衰减法”,确保仿制药的包装密封性符合药政法规的标准。
勇担社会责任 铸就“生命铠甲”
“疫情期间,我们是最早也是最快复工的一批企业。此时,消毒产品、口罩等防疫必需品是市民争相抢购的‘爆款’,我们为防疫产品开通绿色检测通道,对发往湖北的消杀产品进行免费检测,帮助企业在最短时间内拿到测试报告,进行备案上市。”李岩说。
“企业发展的信心很大一部分来自于政府出台的各种扶持政策,来自于青岛高新区管委会和企业拧成一股绳的合力。”李岩介绍道,为解决疫情期间复工复产的住宿问题,青岛市高新区政府积极推出应急措施,为科创质量100余人免费提供住房,进行定期测温,为企业复工复产保驾护航。不仅如此,青岛高新区先后出台了20多项扶持政策,提供股权激励、税收优惠、科研资助、落户安家等各方面的优惠和便利,为企业发展注入了强劲的动力。
在国家健康和养老广阔的市场前景下,下一步,科创质量将深耕药物检测研发和医疗器械行业,加强与各大药企之间的合作,护航医药产品安全生产。李岩表示:“同时,我们也将积极开拓化妆品检测市场,针对化妆品的成分和功效进行检测,让消费者用得放心、用得安心。”
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