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中成药集采成大势所趋,未来企业该怎么走?
发布时间:2020-11-27

  随着第三批集采在全国范围内相继落地,第四批集采也已经提上日程 ,诸如“中成药到底会不会被纳入国采”等问题正备受业内的关注。
 

  在第三批集采中,共有7个注射剂品种中选。而在今年5月,国家药监局印发通知称,开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作,这也被业内视为开展集采的信号。
 

  在业内看来,中成药纳入国采只是时间问题。因为从《国家基本药物目录(2018年版)》来看,中成药品种数量占比很大,有268种。不过从具体执行难度来看,中成药不比化药,成分复杂,很难用各种指标来衡量出类似化药的一致性评价。
 

  目前包括青海、浙江金华、辽宁等地已经对中成药下手,开始实施带量采购。其中,青海将血栓通注射剂、注射用血塞通(冻干)、喜炎平注射液、血塞通胶囊纳入带量采购;辽宁也将气血康口服液、小儿柴芩清解颗粒、首荟通便胶囊、云南白药痔疮膏等中成药大品种纳入带量采购。
 

  而在浙江金华的第二批集采中,93个中选药品有39个是中成药,包括参麦注射液、复方丹参片、葵花护肝片、清开灵颗粒等。按照金华的规则,这些药在高限价基础上,降价幅度不能少于10%,部分产品降幅将超过20%。
 

  业内人士表示,对于存量较大的中药大品种,在价格上有可压缩的空间,在集采常态化之下,企业以价换量,也要面临大幅降价所带来的市场规模大幅缩减。据健识局不完全统计,今年前三季度,至少有21家中药企业营收、利润率同比下滑。如康美药业、东阿阿胶、通化金马、天目药业已经出现大规模亏损,且利润降幅超过100%。
 

  面对愈加艰难的生存环境,不少中药企业尝试跨界转型,主要方向主要是化学药和生物药。例如,天士力以即将分拆上市的全资子公司天士力生物为核心,采用自主研发、投资引进等多种方式,布局多款国际水平的创新药物。化学药板块以江苏天士力帝益药业为核心,研发围绕抗肿瘤、心血管、消化代谢及精神领域,布局了多款一类创新药和仿制药;九芝堂则在药品再评价、新药研发以及干细胞项目上积极布局,打造公司未来创新发展的源动力。
 

  也有企业选择跨界做消费品。例如,天眼查APP显示,片仔癀的经营范围新增了茶叶制品生产、动物饲养、医学研究和试验发展、家用电器销售、文具用品批发、第二类医疗器械销售、卫生用品和一次性使用医疗用品销售、家居用品销售等。
 

  另外,大健康产业在消费升级的背景下,也成为中药企业集体进入的新兴产业领域。据了解,包括白 云山、同仁堂、天士力、宛西制药等企业已经纷纷从中药工业跨界中药农业,布局大健康产业。
 

  在业内看来,集采之下,中成药企业要想活下来,就需要谋求创新之路,生物药、化学药都是方向,但倘若研发投入不足、技术实力不强,中药企业即使进入生物药赛道也难以获得成效,另外,企业还需要将重点转向到产品安全有效性上来,而不是一如既往地“重营销”。

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