仿制药是与原研药在活性成分、安全性、给药途径和治疗作用相同的一种仿制品，是原研药的专利保护期结束后，其他制药企业模仿生产的替代药品。业内表示，得益于人口老龄化程度加剧、中国重磅专利药的持续到期以及政策支持等因素的影响，中国仿制药行业市场规模将持续快速增长。
 

　　数据显示，在过去几年间中国仿制药行业市场规模实现快速增长，由2014年的4,484亿元增长至2018年的6,987亿元，年复合增长率达11.7%。而2019年我国仿制药市场规模已达1102亿美元，2017年至2019年仿制药市场规模的复合年增长率为9.0%，市场规模与市场增速显著。
 

　　目前，在中国医药工业市场上，仿制药占据了七成以上的市场份额；九成以上的制药企业为仿制药生产企业，大部分医药企业依旧以生产仿制药为主要业务。
 

　　医药行业是我国经济发展中的重要产业，是《中国制造2025》和战略性新兴产业的重点领域，是推进健康中国建设的重要保障。而仿制药则是我国医药市场的主导力量。
 

　　业内预计，在国内慢性病患病率逐年增大，人口持续老龄化、医保控费等因素的驱动下，我国仿制药市场到2022年或将增至1520亿美元，年复合增长率可达10.2%。
 

　　据了解，近年来，我国越来越重视仿制药产业的发展，国家出台一系列政策文件。如2018年4月，《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》[国办发(2018)20号]被印发，在促进仿制药研发创新、供应保障和临床使用等方面进行积极探索，明确了一系列具体激励政策。2019年10月，国家卫生健康委联合科技部等5部委制定发布了《第一批鼓励仿制药品目录》，共涉及33种药品。2020年5月，国家药品监督管理局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价的公告(2020年第62号)》，标志着化学药品注射剂一致性评价正式启动。
 

　　如今仿制药已成为国内医药消费市场的主体，但是值得注意的是，我国仿制药行业仍然面临大而不强的局面，如当前仿制药市场出现重复建设现象严重，市场集中度较低，产业机构不合理，仿制药质量水平参差不齐，市场竞争力不强等现象。
 

　　业内表示，仿制药有一个市场发展次序问题，不能因为大家都搞仿制而乱了市场。所以，从严把关，把控审批非常重要。“说到底，仿制药是一种市场替代问题，为的是更快积累知识技术，以便进一步搞好研发创新，而不是老是指望靠仿制来发展产业。”该人士说。
 

　　笔者获悉，近年来也有不少仿制药企业积极响应国家政策，紧紧抓住市场风口，全面提高仿制药质量，加速仿制药研发和使用进程，努力推动中国仿制药替代进口原研行动的落地和提速。如某企业表示，2020年不断深入推进高端仿制药研发以及仿制药一致性评价。目前，公司已有三款产品通过一致性评价，涉及解热镇痛、高血压、糖尿病三大治疗领域，所涉市场增长潜力巨大。