【 】造影剂是介入放射学操作中常使用的药物之一，主要用于血管、体腔的显示。近年来，造影剂在中国公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端等市场规模逐年快速攀升，数据显示，2016-2019年，其增速分别为8.24%、18.70%、20.23%、10.36%，2019年销售额攀升至152亿元。值得注意的是，随着市场的不断增长，该领域也开始迎来更多药企的布局与激烈竞争。
 

　　近日，成都倍特药业发布公告称，其申报的碘普罗胺注射液4类仿制上市申请获得受理，成为该公司头个申报上市的造影剂。据公开资料显示，该产品原研企业为拜耳，2019年全球销售额超过3亿欧元，在中国公立医疗机构终端销售额也超过13亿元，目前国内仅有原研进口。
 

　　另外，除了碘普罗胺注射液外，倍特药业至今还申报了多个高端仿制药上市，其中氨甲环酸注射液、间苯 三酚注射液、硫酸沙丁胺醇注射液均有望冲击头家过评。事实上，从以上可以明显看出，随着造影剂市场经过近十年的高速发展，市场规模越发庞大，药企对于造影剂市场的争夺战也正在开始逐渐打响。
 

　　但值得注意的是，过去由于造影剂产品技术壁垒较高，全球市场主要被外资企业占据，如BayerHealthCare(德国)、GEHealthcare(美国)、GuerbetGroup(法国)、BraccoImagingS.p.A(意大利)、LantheusMedicalImaging(美国)、nanoPETPharmaGmbH(德国)等。而国内企业，主要为扬子江、恒瑞医药、北陆药业等。从整体来看，市场格局已基本形成，该领域每个产品市场几乎都已被该领域巨头所牢牢把控，像恒瑞、扬子江、博莱科、GE、拜耳、北陆药业无一不是深耕造影剂市场多年。
 

　　那在此背景下，后来者又该如何才能介入呢？业内认为，药企对于造影剂市场的进军仍需慎重，如非有实力全 面进军造影剂市场的决心和实力，不建议无相关市场资源者介入。而具备造影剂批件的企业，较好的选择或是与有医院影像科资源的企业合作销售，以及企业间强强联手来拓展业务。
 

　　如2020年5月13日，恒瑞医药就与国内碘造影剂原料药龙头司太立双双宣布将合作开拓碘造影剂领域市场。根据协议，司太立将负责研发并注册符合NMPA或其他领域内药品相关监管部门要求的合作产品(碘海醇注射液及碘帕醇注射液)，恒瑞医药则负责对合作产品进行商业化运作，包括营销、自行或与经销商合作销售。
 

　　总的来说，考虑到检测的覆盖和频率进一步上升，以及人口增长和肿瘤发病率持续提升等因素，未来造影剂市场将非常有望得到进一步提升，市场增速也将超越行业平均增速，更加蓬勃的发展。而受此影响，相关企业预计也必将迎来更多发展空间。