
在政策、市场、技术等多重利好因素驱动下,我国创新药进入黄金发展期。有数据预测,中国创新药发展势头强劲,预计未来 5 年本土创新药销售额以超30%的速度增长。医药行业进入新时代,国际化发展也逐渐进入很多药企的章程。
以恒瑞医药未来,创新+国际化便是其对外宣称的两条发展战略。恒瑞医药目前有20个仿制药在海外销售,但还未有一个创新药在国外上市。对此公司方面坦言,这也是未来三到五年推进的重点。据公司相关负责人介绍,PD-1+阿帕替尼会是公司较快在海外上市的产品,目前海外临床入组正在做。
“今年公司会加强海外研发团队的建设。”上述负责人称,恒瑞医药在欧洲和美国都已经建起了属地化的团队,也会招募MNC有经验的人加入,并积极推进III期海外临床。
全球创新药进入新的时代,中国后发但势头强劲。业内表示,中国创新药公司有望借全球医药技术变革的机遇,成为医药行业发展的重要力量,并大大加快国际化发展。
除了恒瑞医药外,新华制药致力于建设现代化制药企业,为了实现这个目标,近年来也大力实施以创新为先导的国际化战略,并取得可喜的进步。
据悉,“十三五”期间,新华制药投资21亿元的现代医药国际合作中心一期投入商业运营,与罗氏、拜耳、辉瑞、百利高、STADA等全球知名跨国药企的制剂合作项目相继落地,国际制剂产品营业收入增长253%,取得2个ANDA注册文号,自有品牌制剂出口实现突破。 “十四五”期间,新华制药将进一步巩固原料药出口优势,加快制剂国际合作项目落地和产业化,积极开展ANDA注册,努力培育新华自己的制剂国际品牌,实现水针剂产品出口欧美规范市场的突破。同时,做好在欧美国家设立研发机构的可行性论证,择机建立研发国际合作平台。
近年来,我国在医药创新方面取得了很大的进步,同时在国际化发展道路上,企业也不断迈出重要的步伐。据了解,在国际化探索道路上,复星医药也是较早探索国际合作的国内医药企业之一,也是较为成功的企业之一,其具备国际合作和全球运营整合能力。
如在引进来方面,复星医药眼光独到,mRNA技术路线的疫苗潜在商业价值巨大,未来公司可以更好的将这一技术运用在开发其他的疫苗上;同时公司丰富的研发管线,又很好的支撑公司产品走出去,增强全球生物药市场上的话语权和竞争力。“也正因为复星医药的多年国际化布局积累以及坚持创新研发理念,才有了今天的成果。”有行业人士表示。
据了解,我国医药产业国际化发展战略越来越坚定,同时从中间体、原料药出口,到特色原料药、制剂出口,再到自主研发的创新药在海外上市,我国医药产业国际化发展已取得阶段性重要成就。
数据显示,中国医药出口竞争力显著提升,出口结构显著改善。如中国医药产业国际化蓝皮书显示,2019年中国医药产品出口比2010年增长2.24倍,达738.3亿美元,出口复合增长率达9.36%。另外2010-2019年,中国医药产品进口复合增长率达15.47%。
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