“目前在医药行业，比起高端的医药生产设备，药物分析设备生产企业更为缺乏，因为分析类设备属于精密设备，精度要求高，国内技术存在卡脖子难题，这是国内医药行业需要关注和解决的方面。”日前，有药机人如是表示。
 

设备仪器(图片来源：)
 

　　据了解，在制药厂分析实验室，常见的药物分析设备主要包括液相色谱、气相色谱，以及紫外可见分光光度计、红外分光光度计、分析天平等。
 

　　随着药品质量要求的不断提升，这些设备仪器对于药品成分的研究方面显得尤为重要，有利于产品的质量管控。例如在中药厂，利用气相色谱仪、质谱仪等仪器，可以对中药材进行分析研究，判断出一些因含有不合格成分不能作为药材的产品，从而保证中药材质量的安全。新版药典将于今年12月1日实施，这也意味着中药材的农残检测等工作提上日程，分析检测类设备的作用将更为突出。
 

　　“近年来，我国在中药材性状检测技术方面明显获得了一些进步，但因为中药材成分复杂，不能像化学药品那样凭借一款仪器就能检测出来，所以国内还需要有针对性地研发相关的技术设备，打破进口垄断的瓶颈。”业内如是表示。
 

　　目前，国内药物分析设备生产企业正在技术方面不断发力，力图帮助用户解决难点和痛点。以液相色谱仪为例，国内有仪器厂家不仅专注于液相色谱仪器的自主研发和创新，还与国外的公司进行技术和品牌合作，推出具有国际技术的产品。其全新的液相色谱系统可实现网络化、智能化、自动化各项功能，并且各单元能够完全协调互动，让检测人员的工作化繁为简。据悉，该公司还自主创建研发、生产平台，以及设计工具和全数字测试系统，保持设备不断更新换代、技术不断推陈出新，从而确保产品帮助用户在生产环节做到品质控制。
 

　　再以质谱仪为例，这是一款能够分离和检测不同位素的设备，具有高特异性、高灵敏度的优势，目前在制药行业已经成为一种重要的分析工具。国内质谱仪市场发展空间巨大，但国产产品核心技术缺乏、市场占有率低，国内质谱市场仍将以进口品牌为主。业内分析指出，未来几年，有效化、专用化、简便化以及灵活化将会是国内外质谱仪企业重点考虑的内容。
 

　　为了助推国产质谱仪的发展，诸多企业在科研、技术、研发、应用等方面不断加大攻关，并在一定程度上有所突破，部分企业的产品都有申报或上市。据悉，还有国产质谱仪厂家通过创新，研发出了旨在为复杂基质中的分子类型提供重复、可靠的定量结果仪器。不过针对国内质谱仪的发展现状，业内认为还需要在基于科学研究交流作用的基础上，培育更多人才，才能进一步推动中国质谱行业的快速发展。
 

　　总的来看，随着科学技术不断发展，以及国内企业的努力下，药物分析在医学、化学、生物学等药学各相关学科交叉融合的过程中逐步从服务支撑到朝着创新方向转变。
 

　　笔者获悉，相关机构诸如国家自然科学基金委员会也高度重视药物分析学科的发展，并于2008年将药物分析正式列入学科方向目录。与此同时，国内一些知名的高校院所也为国内外药物分析工作者构建了交流学习的平台，进一步明确了学科发展的方向，助力我国药物分析学科的发展，培育药物分析学科的人才。
 

　　但也需要看到，国产药物分析设备距离实现做大做强、进口替代之路还很漫长，未来还需要持续加强基础科研，提升创新研发力度，不断突破“卡脖子”瓶颈，才能助力国产药物分析设备崛起，为医药行业的发展添加一份力量。